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恒瑞医药:撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请

2021-04-10 17:10:51东方财富网股吧950
来源:财经网

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  4月9日,恒瑞医药(600276.SH)宣布,近日,公司根据国家药监局关于药品审评审批的最新政策,并结合公司实际情况,向国家药监局提交了撤回沙美特罗替卡松粉吸入剂药品注册申请。截至目前,该产品累计已投入研发费用约为3353万元。


  沙美特罗替卡松粉吸入剂以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激素),拟用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方式,沙美特罗起控制症状的作用,而丙酸氟替卡松能改善肺功能并预防病情恶化,二者结合能为同时使用-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者提供更方便的方案。


  沙美特罗替卡松粉吸入剂由Glaxo Wellcome公司开发,最早于1999年3月在英国上市,商品名为Seretide,2000年8月获美国FDA批准,商品名为Advair Diskus,现已在全球广泛上市。国内目前已批准进口Glaxo Wellcome UK Limited的沙美特罗替卡松粉吸入剂,商品名为舒利迭。经查询,除公司外,国内已有天津信诺、努泰克、润生药业等厂家申报生产,目前未见获批上市信息。




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