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前沿生物披露年报 抗HIV创新药促进行业发展

2021-03-30 19:55:01东方财富网股吧940
来源:证券时报网

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  2020年,新型冠状病毒在全球多地持续肆虐,这一新发疫情与世界上多种持久的慢性传染病交织,影响了全球公共卫生领域的方方面面,造成了巨大损失。古人云:“居安思危,思则有备,有备无患”。值得一提的是,各国在疫情发生后,都在重新审视公共卫生领域的发展规划,加大对重大传染病防治领域的投入。

  作为我国抗艾新药的领军企业,前沿生物(688221.SH)在抗病毒领域、尤其是抗HIV病毒领域,具有一定的技术、先发优势。前沿生物于2020年10月28日登陆上海证券交易所科创板,是一家以研发为驱动的创新型生物医药企业,核心技术团队专注抗病毒领域的新药研究、开发近二十年,具备将分子式转化为在研药物、解决临床开发难点、通过监管部门注册批准的新药综合研发能力。公司自成立以来,注重差异化产品开发策略,布局优势赛道。一方面依托公司积累的技术优势布局成药性高的产品,同时也衡量产品商业化市场空间,针对未满足的临床需求,布局蓝海市场。公司当前已建立长效多肽技术平台、新型透皮贴片制剂技术平台,通过自主研发和授权引进相结合的方式,建立了丰富的产品管线,布局了抗HIV药物、其他抗病毒药物、透皮贴片药物等创新药的研发。2018年5月,公司首款抗HIV创新药、全球首个HIV长效融合抑制剂-艾可宁(商品名:艾博韦泰)在中国获批上市,2020年12月成功进入医保,并于当年实现了4662.28万元收入。

  前沿生物在3月30日晚间公布了其上市后的第一份年度报告,就公司业务、经营情况向市场做了详细梳理。据公司公布的年度报告,前沿生物在2020年实现了收入4662.28万元,同比增长123.50%;研发费用投入1.38亿元,同比增长62.13%;归属于上市公司股东的净资产和总资产同比增长255.50%和167.83%。作为选用科创板“第五套标准”上市的企业,前沿生物在2020年仍旧处于亏损状态,当年净亏损约23,551.67万元,较上年同比增加亏损4040.87万元。公司在年报中表示,亏损扩大主要系公司持续增长的研发费用投入。

  前沿生物在2019年实现2086万元的收入,2020年实现4662万元的收入,同比增长123.50%。从其销售收入增速来看,艾可宁的销售爬坡速度明显,但是对于数百亿人民币规模的市场,艾可宁才刚刚起步。据中国疾控中心报告,截至2018年我国HIV病毒感染人数为125万人,2019年1-10月新报告感染人数达13.1万人。根据IMS Health&Quintiles报告,预计至2027年,中国抗HIV病毒药物市场规模将可能超过100亿元。

  随着我国艾滋病感染人数不断增加和感染人群结构的变化,以及患者治疗周期的延长,传统药物已经无法满足患者差异化的用药需求,患者对于作用机制新、用药便利性好、药物依从性高、副作用小的新型药物的需求日益剧增。自2017年,医保目录修订就开始纳入艾滋病治疗领域创新药物,旨在针对不同收入的患者逐步建立起完善的药物保障体系,满足医患多元化治疗需求并提高我国艾滋病防控水平,促进治疗用药标准逐渐向国际靠近。在此背景下,我国的抗HIV病毒药物市场正在由以往的国家集中采购免费治疗,逐步转变为免费治疗+医保支付+自费市场相结合的多层次支付体系。在免费药物方面,已经有9款药物纳入政府采购名单内,分别为:齐多夫定、拉米夫定、替诺福韦、阿巴卡韦、依非韦伦、奈韦拉平、洛匹那韦利托那韦等。在医保目录内的抗HIV药物,已经有11款药物了,分别为:必妥维、普泽力、绥美凯、太斗、吉唯久、艾可宁等。而自费类药物,就更多了。伴随HIV患者的文化水平及经济条件提升,其对于更为安全有效药物的消费意愿及支付能力更强,更注重通过使用新型药物提升生活质量,价格敏感度相对较低,也有更强烈的差异化用药需求,我国抗HIV药物市场规模和发展潜力,将进一步得到释放。

  还有一类潜在的药物需求值得关注,即暴露后预防。艾滋病暴露后预防(英文Post-exposure Prophylaxis简称PEP)是指尚未感染HIV的人在与HIV感染者或感染状况不明者发生易感染HIV的行为后,在72小时之内服用特定的抗病毒药,以预防HIV感染的方法,易感染艾滋病病毒的行为通常包括吸毒、异性多性伴及男性同性性行为等。不论是同性还是异性,发生高危性行为发生后,第一时间去主动寻求暴露后预防的措施,能有效降低被感染的风险,对个人和社会均具有重大意义,这也意味着随着高危群体对HIV防治认知的提升,暴露后(PEP)预防的市场将成为抗HIV药物增量市场的主要组成部分。

  2021年3月,艾可宁在厄瓜多尔获批上市,成功实现“出海”,公司在年报中表示计划将艾可宁销往亚洲、非洲、欧洲及南美洲的逾60个国家,公司也正在积极推进其他国家海外注册申请的相关工作。2020年7月,联合国艾滋病规划署(UNAIDS)发布的《全球艾滋病防治进展报告》显示:截止2019年全球HIV病毒感染人数由2013年的3,430万人增加至2019年的3,800万人,年均复合增长率为2.0%。据IMS Health&Quintiles报告,全球抗HIV药物市场已经从2013年的229亿美元增长至2018年的340亿美元规模,预计至2027年增长至511.7亿美元。

  细数近几年全球抗HIV药物市场的发展,我们可以看到越来越多的长效抗HIV药物获批上市,例如一周一次的艾可宁、TMB-355,以及一月一次的cabotegravir。不仅于此,更多的的长效抗HIV药物正在研发当中,例如前沿生物的FB1002(艾可宁+3BNC117联合疗法)、吉利德的GS-6270。

  此前,前沿生物在今年2月初公布了一份显得比较“激进”股权激励计划,在511亿美元的全球市场规模和超百亿元人民币规模的国内市场来看,可能算不上激进。目前,前沿生物只有一款药品上市销售,其在三年业绩考核指标中也写明,计划在2023年上市一款新的药物,对于前沿生物这样的创新药企业需要更多的时间与耐心,一步一步验证其规划,而脚踏实地的“做事情”正是很多A股上市公司需要鼓励的企业精神,希望公司借助资本市场的力量真正做好“治病救人”的工作,也希望科创板能培育出更多伟大的科技型企业。

  整体来看前沿生物2020年的年度报告,可以看到公司的业绩有明显的增长、研发项目也在逐步的扩大和加速、公司治理结构也在不断完善。随着公司深耕抗HIV药物市场,逐步加深和加宽在HIV感染者全生命周期的布局,公司的盈利能力有望进一步提升,逐渐成长为中国的吉利德,引领中国高端创新药布局全球市场,促进我国医药产业发展。(CIS)


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